藥廠制藥設備安裝使用不銹鋼手拉葫蘆(藥廠制藥設備有哪些要求)

發(fā)布時間:2023-02-01 17:36:12

藥廠制藥設備安裝使用不銹鋼手拉葫蘆(藥廠制藥設備有哪些要求)

制藥工業(yè)屬于特殊行業(yè),藥廠制藥設備主要是用于藥品生產(chǎn),制藥設備種類較多,制藥設備在安裝時,工人使用不銹鋼手拉葫蘆進行設備吊運、組裝工作,加快設備安裝速度。

藥廠制藥設備有哪些要求

①在藥廠設計中,制藥設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修,保養(yǎng),并能防止差錯或減少污染。

②在藥廠設計中,與藥品直接接觸的設備應光潔、平整,易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備的傳動部件要密封良好,防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時對原料、半成品、成品和包裝材料的污染。

③純化水,注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。

④制藥設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

⑤對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設備如粉碎、過篩、混合制粒、干燥、包衣等設備宜局部加設捕塵,吸粉裝置和防塵圍簾。

⑥無菌藥品生產(chǎn)中,與藥液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì),管路的安裝應盡量減少連(焊)接處。過濾器材不得吸附藥液組分和釋放異物。禁止使用含有石棉的過濾器材。

⑦在藥廠設計中,與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、性氣體等均應設置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后,氣體所含微粒和微生物應符合規(guī)定的空氣潔凈度要求。干燥設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置。

⑧無菌潔凈室內(nèi)的設備,除符合以上要求外還應滿足滅菌的需要。


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